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纠正预防 ​

纠正预防(CAPA)用 8D 方法系统地解决质量问题:从组建团队、描述问题、临时围堵,到分析根本原因、制定并验证永久措施、防止再发,最后总结关闭。每张纠正预防单包含 D1 ~ D8 八个步骤,全部完成后提交效果验证,验证有效才能关闭。

质量工程师发起和验证,各步骤的负责人填写内容。

页面入口 ​

质量 → 不良处理 → 纠正预防

纠正预防列表

列表 ​

查询条件:状态(处理中、待验证、已关闭);单号、标题关键字。

列说明
单号点击打开详情;下方为来源标签,来源为不合格品时显示处理单号
问题标题
负责人
进度已完成步骤数 / 8 的进度条
要求完成要求完成日期;未关闭且已过期的标红并显示「已逾期」
状态处理中 / 待验证 / 已关闭
登记时间
操作处理中显示「处理」,其他显示「查看」

右上角按钮:「新增 8D」。

新增纠正预防 ​

点击「新增 8D」,在右侧抽屉中填写。也可以在已处置的不合格品处理单详情中点击「发起 8D」,自动打开本表单并选好来源处理单。

新增纠正预防

字段必填说明
来源是不合格品 / 客户投诉 / 内部发现(默认)/ 审核发现
不合格品处理单来源为不合格品时必填可按处理单号、物料搜索
问题标题是最多 128 个字符
问题描述否最多 1000 个字符
负责人是默认当前用户;同时作为各步骤的默认负责人
要求完成日期是默认 30 天后

保存后系统自动生成 D1 ~ D8 八个步骤,并给负责人发送「纠正预防待处理」消息。

8D 步骤 ​

步骤名称填写要点(页面上的提示)
D1组建团队成立跨部门小组,明确组长与成员分工
D2问题描述用 5W2H 描述问题:什么产品、什么不良、数量、何时何地发现
D3临时措施围堵措施:隔离、挑选在库与在途产品,防止不良流出
D4根本原因用鱼骨图、5Why 分析产生原因与流出原因,并验证
D5永久措施针对根本原因制定永久纠正措施,评估风险
D6实施验证实施永久措施并跟踪效果,撤销临时措施
D7预防再发更新作业指导书、FMEA、控制计划,横向展开到类似产品与工序
D8总结表彰总结经验,认可团队贡献,关闭问题

处理步骤 ​

在列表中点击「处理」打开详情。详情上方显示来源、负责人、要求完成日期、状态、登记人、进度和问题描述,下方以时间线列出 D1 ~ D8,已完成的步骤为绿色并显示负责人和完成日期。

纠正预防详情

填写步骤 ​

  1. 点击步骤下方的「填写」,展开编辑区域。
  2. 填写内容(最多 2000 个字符),可以修改该步骤的负责人。
  3. 完成时勾选「已完成」,点击「保存」;点击「取消」放弃修改。

填写 8D 步骤

勾选「已完成」时内容不能为空,否则提示「请先填写内容再标记完成」。完成日期自动记为第一次标记完成的日期;取消勾选后完成日期清空。

提交效果验证 ​

D1 ~ D8 全部标记完成后,详情右上角的「提交验证」按钮变为可用(未完成时鼠标悬停会提示还有几个步骤未完成),点击后状态变为「待验证」,步骤不能再修改。

效果验证 ​

待验证的单据由有验证权限的人员点击「效果验证」:

字段必填说明
验证结论是「有效,关闭」或「无效,退回继续处理」
验证说明是最多 500 个字符,例如「连续 3 批来料检验无同类不良」

验证有效时状态变为「已关闭」;无效时退回「处理中」,验证说明保留在详情中,可继续修改步骤后再次提交验证。

单据状态 ​

状态可以做的操作
处理中编辑基本信息、填写步骤、提交验证(全部步骤完成后)、删除
待验证效果验证
已关闭只能查看

逾期提醒 ​

系统定时任务「纠正预防逾期提醒」默认每天 9:20 运行,超过要求完成日期仍未关闭的纠正预防单,会给负责人发送「纠正预防已逾期」消息(同一单据每天只提醒一次)。运行时间可在「系统监控 → 定时任务」中调整。首页待办也会显示逾期数量。

注意事项 ​

提示

  • 详情右上角的「编辑」可修改来源、标题、描述、负责人和要求完成日期,只在处理中可用;修改负责人不会改变各步骤已设置的负责人。
  • 8D 的效果验证建议由发起人或质量主管完成,而不是步骤负责人本人。

注意

只有处理中的纠正预防单可以删除,删除后步骤内容一并删除。

权限 ​

操作需要的菜单 / 按钮权限
查看「纠正预防」菜单
新增 8D、编辑纠正预防登记
填写步骤、提交验证8D 填写
效果验证效果验证
删除纠正预防删除

基于 Apache-2.0 协议开源